Nei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio (RDS), la ventilazione a pressione positiva intermittente nasale (NIPPV) con somministrazione minimamente invasiva di surfattante (MISA) come supporto respiratorio iniziale ha ridotto significativamente il tasso di fallimento della ventilazione non invasiva (NIV) entro 72 ore rispetto alla pressione positiva continua nasale delle vie aeree (NCPAP). Questi risultati suggeriscono che la NIPPV potrebbe essere la strategia respiratoria primaria preferibile per questa popolazione ad alto rischio, sebbene siano necessarie ulteriori valutazioni degli esiti a lungo termine a causa dell’interruzione anticipata dello studio. I risultati dello studio, guidato da Hui Zhang del Peking University Third Hospital di Pechino, in Cina, sono stati pubblicati su JAMA Network Open.
La RDS resta una delle principali cause di morbilità e mortalità nei neonati pretermine. Le evidenze relative alla modalità ottimale di NIV iniziale per i neonati estremamente pretermine (<30 settimane di gestazione) con RDS sono contraddittorie. Obiettivo del team era determinare se la NCPAP fosse non inferiore alla NIPPV come supporto respiratorio primario prima della MISA per ridurre l’intubazione entro 72 ore nei neonati pretermine con RDS. Lo studio clinico multicentrico randomizzato di non inferiorità è stato condotto in 11 unità di terapia intensiva neonatale. I partecipanti arruolati erano neonati pretermine con respirazione spontanea, di età gestazionale compresa tra 24 e 29+6 settimane, con diagnosi di RDS e necessità di supporto respiratorio non invasivo dopo la nascita.
Un totale di 312 neonati pretermine (età gestazionale mediana [IQR], 28,0 [28,6-29,4] settimane; 55,8% maschi) sono stati randomizzati al gruppo NCPAP (153 neonati) o al gruppo NIPPV (159 neonati). Il fallimento della NIV entro 72 ore si è verificato in 40 neonati (26,1%) nel gruppo NCPAP rispetto a 21 neonati (13,2%) nel gruppo NIPPV (differenza di rischio aggiustata, 12,8%; IC 95%, 4,2%-21,6%; p = 0,004), superando il margine di non inferiorità e dimostrando in modo conclusivo l’inferiorità della NCPAP. Il tasso di fallimento della NIV entro 7 giorni è risultato più elevato nel gruppo NCPAP (42 neonati [27,5%] vs 24 neonati [15,1%]; differenza di rischio, 12,4%; IC 95%, 3,4%-21,4%; p =0,008). Infine, non sono state osservate differenze significative tra i gruppi per la maggior parte delle complicanze.
JAMA Network Open (2026) – doi: 10.1001/jamanetworkopen.2026.19785
Fonte: Quotidiano Pediatria